NABOTA

Guia Informativo – NABOTA® (Toxina Botulínica Tipo A)

Informações Gerais

• Apresentação: Pó liofilizado para solução injetável (100 unidades)
• Uso: Adulto
• Via de Administração: Intramuscular
• Composição:
  • Toxina botulínica tipo A
  • Albumina humana
  • Cloreto de sódio

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1. Indicações de Uso

O NABOTA® é indicado para:

Estética

• Melhora temporária de rugas glabelares (entre as sobrancelhas) moderadas a severas.

Saúde

• Tratamento da espasticidade (rigidez muscular) nos membros superiores após Acidente Vascular Cerebral (AVC).

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2. Resultados de Eficácia (Resumo dos Estudos)

Rugas Glabelares – Estudos Fase III

• Estudos realizados com mais de 600 indivíduos demonstraram que o NABOTA® é significativamente superior ao placebo.
• Taxa de resposta no Dia 30:
  • Entre 67,5% e 70,4% dos pacientes apresentaram melhora de 2 pontos na escala de avaliação de rugas.
• Duração do efeito:
  • Média entre 136 e 139 dias (aproximadamente 4 meses).

Espasticidade de Membros Superiores

• Estudos comparativos demonstraram não-inferioridade em relação ao Botox®.
• Eficácia equivalente na redução da tensão muscular, avaliada pela Escala de Ashworth.

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3. Mecanismo de Ação (Como o Medicamento Funciona)

• Ação: Bloqueia a liberação de acetilcolina, substância responsável pela transmissão do sinal de contração muscular.
• Efeito: Produz relaxamento muscular localizado (desnervação química).
• Início de ação: 1 a 2 dias após a aplicação.
• Pico do efeito: Primeira semana.
• Duração: Entre 3 e 4 meses.

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4. Contraindicações (Quem Não Deve Usar)

🚫 Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
🚫 Doenças da junção neuromuscular (ex.: Miastenia grave, Esclerose Lateral Amiotrófica – ELA).
🚫 Mulheres grávidas, lactantes ou que planejam engravidar.
🚫 Menores de 18 anos (e menores de 20 anos para fins estéticos).
🚫 Infecção urinária aguda, em casos específicos de uso urológico.

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5. Advertências e Precauções Importantes

Propagação da Toxina

A toxina pode se disseminar além do local da injeção, ocasionando:

• Fraqueza muscular generalizada
• Visão turva
• Pálpebra caída (ptose)
• Dificuldade para engolir ou respirar

⚠️ Esses sintomas podem ser fatais.

Precauções Gerais

• Não intercambialidade: As unidades de NABOTA® não são equivalentes às de outras marcas de toxina botulínica.
• Doenças pré-existentes: Cautela em pacientes com doenças cardíacas ou respiratórias.
• Atividades motoras: Evitar dirigir ou operar máquinas caso ocorra fraqueza muscular ou tontura após a aplicação.

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6. Interações Medicamentosas

O efeito do NABOTA® pode ser potencializado quando usado concomitantemente com:

• Antibióticos aminoglicosídeos (gentamicina, neomicina)
• Relaxantes musculares (baclofeno, tubocurarina)
• Agentes anticolinérgicos
• Benzodiazepínicos

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7. Armazenamento e Conservação

• Frasco fechado:
  • Manter sob refrigeração entre 2°C e 8°C
  • Validade de até 36 meses
• Após reconstituição:
  • Manter entre 2°C e 8°C
  • Utilizar em até 24 horas
• Aspecto:
  • Pó branco
  • Após diluição em soro fisiológico, deve resultar em um líquido transparente e sem partículas

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8. Posologia e Modo de Usar

⚠️ AVISO: Este medicamento deve ser administrado exclusivamente por profissionais de saúde habilitados.

Tabela de Diluição (Soro Fisiológico 0,9%)

Volume de Soro Adicionado	Dose Resultante (por 0,1 mL)
1,0 mL	10 unidades
2,0 mL	5,0 unidades
2,5 mL	4,0 unidades (Padrão para Rugas)
4,0 mL	2,5 unidades

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Instruções para Rugas Glabelares

1. Diluição: 100 unidades em 2,5 mL de soro fisiológico.
2. Aplicação:
   • 5 pontos de injeção
   • 0,1 mL por ponto
3. Dose total: 20 unidades

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Instruções para Espasticidade (Membros Superiores)

• A dose é individualizada, podendo chegar a 350 unidades no total.
• Exemplos de doses:
  • Bíceps braquial: 100 a 200 unidades (até 4 pontos)
  • Flexores dos dedos e do punho: 10 a 60 unidades por músculo